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中华脑血管病杂志(电子版)

中华脑血管病杂志(电子版) ›› 2020, Vol. 14 ›› Issue (06) : 352 -358. doi: 10.11817/j.issn.1673-9248.2020.06.007

所属专题： 文献；

论著

丁苯酞序贯疗法治疗急性脑梗死临床疗效的Meta分析
谭月娥1, 李宝丽1, 王耀萱1, 杨东东1,†()   
  1. 1. 610075　成都中医药大学附属医院神经内科
  • 收稿日期:2020-08-15 出版日期:2020-12-01
  • 通信作者: 杨东东

The clinical efficacy of butylphthalide sequential therapy in the treatment of acute cerebral infarction: a meta-analysis

Yue'e Tan1, Baoli Li1, Yaoxuan Wang1, Dongdong Yang1,†()   

  1. 1. Department of Neurology, Chengdu University of Chinese Medicine, Chengdu 610075, China
  • Received:2020-08-15 Published:2020-12-01
  • Corresponding author: Dongdong Yang
  • About author:
    Corresponding author: Yang Dongdong, Email:
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引用本文：

谭月娥, 李宝丽, 王耀萱, 杨东东. 丁苯酞序贯疗法治疗急性脑梗死临床疗效的Meta分析[J]. 中华脑血管病杂志(电子版), 2020, 14(06): 352-358.

Yue'e Tan, Baoli Li, Yaoxuan Wang, Dongdong Yang. The clinical efficacy of butylphthalide sequential therapy in the treatment of acute cerebral infarction: a meta-analysis[J]. Chinese Journal of Cerebrovascular Diseases(Electronic Edition), 2020, 14(06): 352-358.

目的

评价丁苯酞序贯疗法治疗急性脑梗死的疗效及安全性。

方法

计算机检索中国期刊全文数据库（CNKI）、万方数据库（WanFang Data）、维普中文科技期刊数据库（cqVIP.com）、中国生物医学文献服务系统（SinoMed）、Cochrane Library、PubMed及Web of Science，检索有关丁苯酞序贯疗法治疗急性脑梗死的随机对照试验（RCT），检索时间为2015年5月1日至2020年7月1日。由2名评价员独立筛选文献、提取相关资料并评价纳入研究的偏倚风险后，通过Revman 5.3软件进行Meta分析。

结果

最终纳入12项RCT，共1307例患者，其中丁苯酞序贯治疗试验组655例，对照组（常规治疗或常规治疗+丁苯酞注射液或常规治疗+依达拉奉注射液）652例。Meta分析结果显示，与对照组相比，丁苯酞序贯治疗组在美国国立卫生研究院卒中量表评分（MD=-3.57，95% CI：-4.56~-2.58，P＜0.001）、Barthel指数（MD=10.73，95%CI：6.14~15.31，P＜0.001）和治疗总有效率（RR=1.19，95%CI：1.09~1.31，P＜0.001）方面，差异均有统计学意义。2组治疗期间发生不良反应较少，主要为转氨酶升高，但均较轻微。

结论

丁苯酞序贯疗法治疗急性脑梗死具有较好疗效及安全性。

关键词: 丁苯酞序贯疗法, 急性脑梗死, Meta分析, 疗效
Objective

To evaluate the efficacy and safety of butylphthalide sequential therapy in the treatment of acute cerebral infarction.

Methods

Internet search in China National Knowledge Infrastructure (CNKI), Wanfang Database (WanFang), VIP Database (VIP), China Biomedical Document Service System (SinoMed), Cochrane Library, PubMed and Web of Science. We collected relevant documents of randomized controlled trials of phthalide sequential therapy in the treatment of acute cerebral infarction. The publish time was from May 1, 2015 to July 1, 2020. After two reviewers independently screened the literature, extracted relevant data, and evaluated the risk of bias in the included studies, meta-analysis was performed through Revman 5.3 software.

Results

Twelve RCTs were finally included, with a total of 1307 patients, including 655 cases of the butylphthalide sequential treatment group, and 652 cases of the control group (conventional treatment or conventional treatment+butylphthalide injection or conventional treatment+edaravone injection). Meta-analysis results showed that there were statistically significant differences between the butylphthalide sequential treatment group and the control group in the NIHSS score (MD=-3.57, 95%CI: -4.56~-2.58, P＜0.001), Barthel index (MD=10.73, 95%CI: 6.14-15.31, P＜0.001) and the total efficacy of treatment (RR=1.19, 95%CI: 1.09-1.31, P＜0.001). During treatment, the two groups had fewer adverse reactions, mainly elevated transaminases, but they were all mild.

Conclusion

Butylphthalide sequential therapy has good efficacy and safety in the treatment of acute cerebral infarction.

Key words: Butylphthalide sequential therapy, Acute cerebral infarction, Meta-analysis, Curative effect
表1 纳入研究基本情况
第一作者 年份 组别 例数 男/女（例） 年龄（岁） 发病时间（h） 干预措施 结局指标
刘春艳[7] 2020 试验组 78 52/26 43.1±5.2 9.2±2.6 常规+丁苯酞序贯 （1）（5）
对照组 78 50/28 42.4±4.1 8.5±2.1 常规
梁群娣[8] 2019 试验组 40 22/18 64.20±9.70 N/A 常规+丁苯酞序贯 （1）（2）（4）
对照组 40 23/17 64.60±10.10 N/A 常规
范道丰[9] 2019 试验组 40 23/17 59.61±13.52 6~24 常规+丁苯酞序贯 （1）（2）（4）
对照组 40 21/19 62.37±12.58 6~24 常规
张英[10] 2018 试验组 40 27/13 62.45±6.96 ＜72 常规+丁苯酞序贯 （1）（2）（4）（5）
对照组 40 25/15 62.00±7.80 ＜72 常规
刘亚军[11] 2017 试验组 52 24/28 58.45±8.89 ＜12 常规+丁苯酞序贯 （1）
对照组 52 27/25 58.54±8.67 ＜12 常规
郑峥[12] 2016 试验组 56 N/A N/A ＜48 常规+丁苯酞序贯 （1）（3）（5）
对照组 55 N/A N/A ＜48 常规
于春雷[13] 2019 试验组 45 25/20 69.12±0.17 11.21±0.39 常规+丁苯酞序贯 （1）（5）
对照组 45 24/21 69.11±0.15 11.24±0.41 常规
敖登高娃[14] 2019 试验组 120 74/46 62.95±4.63 ＞6 常规+丁苯酞序贯 （1）
对照组 120 67/53 63.75±5.29 ＞6 常规
胡琴[15] 2017 试验组 50 25/25 63.35±4.7 ＜24 常规+丁苯酞序贯 （1）（5）
对照组 50 25/25 64.72±2.7 ＜24 常规
白霞[16] 2018 试验组 60 31/29 59.42±6.54 ＜72 常规+丁苯酞序贯 （1）（3）（5）
对照组 60 32/28 60.04±6.47 ＜72 常规+丁苯酞注射液
王伟丽[17] 2019 试验组 40 24/16 63±5 22±4 常规+丁苯酞序贯 （1）（4）
对照组 40 23/17 62±6 21±3 常规+丁苯酞注射液
陶林[18] 2019 试验组 38 23/15 61.83±5.40 34.97±6.13 常规+依达拉奉注射液+丁苯酞序贯 （1）（3）
对照组 38 21/17 62.48±5.39 36.55±6.02 常规+依达拉奉注射液
图1 纳入研究产生偏倚风险项目所占百分比
图2 丁苯酞序贯疗法治疗后总有效率的Meta分析
图3 丁苯酞序贯联合常规治疗VS常规治疗对NIHSS评分的Meta分析
图4 丁苯酞序贯联合常规治疗与常规治疗对ADL评分的Meta分析
图5 丁苯酞序贯联合常规治疗与常规治疗对Barthel指数的Meta分析
图6 美国国立卫生研究院卒中量表评分漏斗图
表2 6篇文献中不良反应报道明细
第一作者 年份 调查例数 组别 发生不良反应例数 不良反应
刘春艳[7] 2020 78 试验组 12 转氨酶升高8例，皮疹2例，消化道反应2例
78 对照组 8 转氨酶升高5例，皮疹1例，消化道反应2例
于春雷[13] 2019 45 试验组 7 转氨酶升高1例，恶心呕吐3例，消化道反应2例，面色潮红1例
45 对照组 9 转氨酶升高1例，皮疹1例,恶心呕吐4例，消化道反应1例，面色潮红2例
白霞[16] 2018 60 试验组 1 消化道反应1例
60 对照组 1 睡眠欠佳1例
张英[10] 2018 40 试验组 1 转氨酶升高1例
40 对照组 0 -
胡琴[15] 2017 50 试验组 3 转氨酶升高3例
50 对照组 2 转氨酶升高1例
郑峥[12] 2016 56 试验组 4 转氨酶升高2例，皮疹1例，头痛1例
44 对照组 3 转氨酶升高1例，皮疹1例，血小板减少1例
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