Risk factors for bleeding and early neurological deterioration after urokinase thrombolysis: a retrospective multicenter study

doi:10.11817/j.issn.1673-9248.2021.03.006

Abstract

Abstract:

Objective

To analyze the incidence of bleeding, early neurological deterioration (END) and mortality within 24 hours among patients with the urokinase thrombolytic therapy after acute ischemic stroke (AIS), and to analyze the related risk factors.

Methods

The AIS patients were included who received urokinase and recombinant tissue plasminogen activator (rt-PA) thrombolytic therapy in eleven clinical centers in Yunan Province from April 2019 to June 2020. According to the thrombolytic time window,the patients who received urokinase thrombolytic therapy were divided into group A (onset to treatment time, OTT≤3h, n=27), group B (3 h＜OTT≤4.5 h, n=57) and group C (4.5 h＜OTT≤6 h, n=98). The incidence of bleeding, END and the mortality between the urokinase group and rt-PA group and among urokinase subgroups were compared by χ² test. The multivariate logistic regression was applied to analyze the possible risk factors.

Results

A total of 182 patients with urokinase treatment and 414 patients with rt-PA treatment were collected. There were no statistically significant differences in the incidence of total hemorrhage, intracranial hemorrhage, extracranial hemorrhage, symptomatic intracranial hemorrhage, and END between urokinase group and rt-PA group (P＞0.05). The total hemorrhage incidence was different among the urokinase subgroups [group A: 25.93%(7/27), group B: 7.02%(4/57), group C: 10.20%(10/98)], the total hemorrhage incidence of group A was significantly higher than group B and group C (χ²=5.756, 4.453; P=0.016, 0.035), and there were no statistically significant differences in the incidence of intracranial hemorrhage, extracranial hemorrhage and END among subgroups of urokinase (P＞0.05). OTT≤3h (P=0.020, OR=3.899, 95%CI: 1.242~12.237), leukocytosis (P=0.035, OR=1.177, 95%CI: 1.011~1.371) and atrial fibrillation (P=0.033, OR=4.775, 95%CI=1.138~20.032) were risk factors for hemorrhage within 24 h after urokinase thrombolysis. The increase of prothrombin time (P=0.029, OR=0.484, 95%CI: 0.253~0.927) is a protective factor for the END.

Conclusion

Urokinase thrombolytic therapy within 6h time window is safe. OTT≤3 h, leukocytosis and atrial fibrillation were risk factors for hemorrhage within 24h after urokinase thrombolysis. The increase of prothrombin time is a protective factor for the END.

Key words: Acute ischemic stroke, Urokinase, Intravenous thrombolysis, Hemorrhage, Early neurological deterioration

Jieshi Zhong, Song Liu, Yuhong Zhu, Wenji Jia, Ying Wang, Jie Zhang, Jianhong Han. Risk factors for bleeding and early neurological deterioration after urokinase thrombolysis: a retrospective multicenter study[J]. Chinese Journal of Cerebrovascular Diseases(Electronic Edition), 2021, 15(03): 163-169.

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Figures/Tables 6

组别	例数	出血	颅内出血	颅外出血	sICH	END
尿激酶组	182	21（11.54）	11（6.04）	10（5.49）	1（0.55）	10（5.49）
rt-PA组	414	60（14.49）	20（4.83）	40（9.66）	6（1.45）	24（5.80）
χ²值		0.940	0.377	2.857	0.344	0.022
P值		0.332	0.539	0.091	0.557	0.883

组别	例数	男[例（%）]	年龄（岁， $x ¯$ ±s）	汉族[例（%）]	体质量指数（kg/m²， $x ¯$ ±s）
A组	27	19（70.37）	62.23±10.50	16（59.26）	22.32±3.78
B组	57	35（61.40）	63.95±10.90	39（68.42）	22.38±3.08
C组	98	63（64.29）	62.93±12.33	77（78.57）	23.25±3.11
统计值		χ²=0.642	F=0.055	χ²=4.665	F=1.739
P值		0.726	0.973	0.097	0.179

组别	例数	男[例（%）]	年龄（岁， $x ¯$ ±s）	汉族[例（%）]	体质量指数（kg/m²， $x ¯$ ±s）
A组	27	19（70.37）	62.23±10.50	16（59.26）	22.32±3.78
B组	57	35（61.40）	63.95±10.90	39（68.42）	22.38±3.08
C组	98	63（64.29）	62.93±12.33	77（78.57）	23.25±3.11
统计值		χ²=0.642	F=0.055	χ²=4.665	F=1.739
P值		0.726	0.973	0.097	0.179

组别	例数	出血	颅内出血	颅外出血	END
A组	27	7（25.93）	3（11.11）	4（14.81）	2（7.41）
B组	57	4（7.02）	2（3.51）	2（3.51）	5（8.77）
C组	98	10（10.20）	6（6.12）	4（4.08）	3（3.06）
χ²值		6.788	1.867	5.326	2.487
P值		0.034	0.393	0.070	0.288

组别	例数	男[例（%）]	年龄（＜65岁）[例（%）]	民族（汉）[例（%）]	BMI（kg/m²， $x ¯$ ±s）	高血压史[例（%）]	糖尿病史[例（%）]
出血组	21	16（76.19）	10（47.62）	17（80.95）	23.08±3.26	12（57.14）	4（19.05）
未出血组	161	101（62.73）	75（46.58）	115（71.43）	22.80±3.23	88（54.66%）	27（16.77）
统计值		χ²=1.465	χ²=0.008	χ²=0.846	t=0.367	χ²=0.046	χ²＜0.010
P值		0.226	0.929	0.358	0.714	0.830	1.00
组别	例数	心房颤动史[例（%）]	脑卒中史[例（%）]	吸烟史[例（%）]	饮酒史[例（%）]	OTT（≤3 h）[例（%）]	DNT（≤60 min） [例（%）]
出血组	21	6（28.57）	7（33.33）	11（52.38）	9（42.86）	7（33.33）	15（71.43）
未出血组	161	7（4.35）	57（35.40）	58（36.02）	45（27.95%）	20（12.42）	99（61.49）
统计值		χ²=12.986	χ²=0.035	χ²=2.111	χ²=1.978	χ²=4.881	χ²=0.784
P值		＜0.01	0.852	0.146	0.160	0.027	0.376
组别	例数	入院收缩压（mmHg， $x ¯$ ±s）	入院舒张压（mmHg， $x ¯$ ±s）	白细胞计数 [×10⁹/L，M（Q_R）]	中性粒细胞绝对值[×10⁹/L，M（Q_R）]	嗜酸性粒细胞绝对值[×10⁹/L，M（Q_R）]	血小板计数 [×10⁹/L，M（Q_R）]
出血组	21	141.14±18.58	87.33±13.66	9.11（6.01）	5.68（3.61）	0.23（0.92）	151.00（95.50）
未出血组	161	151.15±23.83	89.21±14.17	8.10（3.74）	5.36（2.82）	0.14（0.32）	206.00（78.00）
统计值		t=-1.851	t=-0.572	U=1242.500	U=1673.000	U=1656.500	U=1354.500
P值		0.066	0.568	0.048	0.939	0.881	0.139
组别	例数	白蛋白 [g/L，M（Q_R）]	血尿酸 [μmol/L，M（Q_R）]	总胆固醇 [mmol/L，M（Q_R）]	三酰甘油 [mmol/L，M（Q_R）]	HDL-C [mmol/L，M（Q_R）]	LDL-C [mmol/L， $x ¯$ ±s]
出血组	21	40.50（5.30）	329.70（650.50）	4.28（1.30）	1.14（0.76）	1.19（0.40）	2.47±1.06
未出血组	161	41.90（6.05）	322.00（127.15）	4.71（1.48）	1.47（0.76）	1.23（0.32）	2.76±0.96
统计值		U=1321.000	U=1614.500	U=1362.500	U=1320.500	U=1598.500	t=-1.275
P值		0.104	0.738	0.149	0.103	0.685	0.204
组别	例数	PT[s，M（Q_R）]	INR[M（Q_R）]	APTT[s，M（Q_R）]	FIB[g/L，M（Q_R）]	TT[s，M（Q_R）]	溶栓前NIHSS评分 [分，M（Q_R）]
出血组	21	11.60（2.69）	1.01（0.22）	29.10（11.15）	3.13（3.18）	18.00（2.75）	6.00（5.50）
未出血组	161	11.70（1.85）	0.99（0.12）	27.90（10.75）	3.09（1.46）	17.71（3.00）	6.00（7.00）
统计值		U=1562.500	U=1510.500	U=1553.500	U=1499.000	U=1552.500	U=1668.500
P值		0.573	0.428	0.546	0.399	0.543	0.923
组别	例数	尿激酶剂量		TOAST分型
组别	例数	100万IU[例（%）]	150万IU[例（%）]	大动脉粥样硬化型[例（%）]	小动脉闭塞型[例（%）]	心源性栓塞型[例（%）]	不明原因型[例（%）]
出血组	21	8（38.10）	13（61.90）	7（33.33）	5（23.81）	6（28.57）	3（14.29）
未出血组	161	109（67.70）	52（32.30）	92（57.14）	33（20.50）	13（8.07）	23（14.29）
统计值		χ²=7.092		χ²=4.245	χ²=0.004	χ²=6.299	χ²＜0.010
P值		0.039		0.039	0.947	0.012	1.000

组别	例数	男[例（%）]	年龄（＜65岁）[例（%）]	民族（汉）[例（%）]	BMI（kg/m²， $x ¯$ ±s）	高血压史[例（%）]	糖尿病史[例（%）]
出血组	21	16（76.19）	10（47.62）	17（80.95）	23.08±3.26	12（57.14）	4（19.05）
未出血组	161	101（62.73）	75（46.58）	115（71.43）	22.80±3.23	88（54.66%）	27（16.77）
统计值		χ²=1.465	χ²=0.008	χ²=0.846	t=0.367	χ²=0.046	χ²＜0.010
P值		0.226	0.929	0.358	0.714	0.830	1.00
组别	例数	心房颤动史[例（%）]	脑卒中史[例（%）]	吸烟史[例（%）]	饮酒史[例（%）]	OTT（≤3 h）[例（%）]	DNT（≤60 min） [例（%）]
出血组	21	6（28.57）	7（33.33）	11（52.38）	9（42.86）	7（33.33）	15（71.43）
未出血组	161	7（4.35）	57（35.40）	58（36.02）	45（27.95%）	20（12.42）	99（61.49）
统计值		χ²=12.986	χ²=0.035	χ²=2.111	χ²=1.978	χ²=4.881	χ²=0.784
P值		＜0.01	0.852	0.146	0.160	0.027	0.376
组别	例数	入院收缩压（mmHg， $x ¯$ ±s）	入院舒张压（mmHg， $x ¯$ ±s）	白细胞计数 [×10⁹/L，M（Q_R）]	中性粒细胞绝对值[×10⁹/L，M（Q_R）]	嗜酸性粒细胞绝对值[×10⁹/L，M（Q_R）]	血小板计数 [×10⁹/L，M（Q_R）]
出血组	21	141.14±18.58	87.33±13.66	9.11（6.01）	5.68（3.61）	0.23（0.92）	151.00（95.50）
未出血组	161	151.15±23.83	89.21±14.17	8.10（3.74）	5.36（2.82）	0.14（0.32）	206.00（78.00）
统计值		t=-1.851	t=-0.572	U=1242.500	U=1673.000	U=1656.500	U=1354.500
P值		0.066	0.568	0.048	0.939	0.881	0.139
组别	例数	白蛋白 [g/L，M（Q_R）]	血尿酸 [μmol/L，M（Q_R）]	总胆固醇 [mmol/L，M（Q_R）]	三酰甘油 [mmol/L，M（Q_R）]	HDL-C [mmol/L，M（Q_R）]	LDL-C [mmol/L， $x ¯$ ±s]
出血组	21	40.50（5.30）	329.70（650.50）	4.28（1.30）	1.14（0.76）	1.19（0.40）	2.47±1.06
未出血组	161	41.90（6.05）	322.00（127.15）	4.71（1.48）	1.47（0.76）	1.23（0.32）	2.76±0.96
统计值		U=1321.000	U=1614.500	U=1362.500	U=1320.500	U=1598.500	t=-1.275
P值		0.104	0.738	0.149	0.103	0.685	0.204
组别	例数	PT[s，M（Q_R）]	INR[M（Q_R）]	APTT[s，M（Q_R）]	FIB[g/L，M（Q_R）]	TT[s，M（Q_R）]	溶栓前NIHSS评分 [分，M（Q_R）]
出血组	21	11.60（2.69）	1.01（0.22）	29.10（11.15）	3.13（3.18）	18.00（2.75）	6.00（5.50）
未出血组	161	11.70（1.85）	0.99（0.12）	27.90（10.75）	3.09（1.46）	17.71（3.00）	6.00（7.00）
统计值		U=1562.500	U=1510.500	U=1553.500	U=1499.000	U=1552.500	U=1668.500
P值		0.573	0.428	0.546	0.399	0.543	0.923
组别	例数	尿激酶剂量		TOAST分型
组别	例数	100万IU[例（%）]	150万IU[例（%）]	大动脉粥样硬化型[例（%）]	小动脉闭塞型[例（%）]	心源性栓塞型[例（%）]	不明原因型[例（%）]
出血组	21	8（38.10）	13（61.90）	7（33.33）	5（23.81）	6（28.57）	3（14.29）
未出血组	161	109（67.70）	52（32.30）	92（57.14）	33（20.50）	13（8.07）	23（14.29）
统计值		χ²=7.092		χ²=4.245	χ²=0.004	χ²=6.299	χ²＜0.010
P值		0.039		0.039	0.947	0.012	1.000

因素	B值	SE值	Wald值	P值	OR值	95%CI
白细胞计数	0.163	0.078	4.428	0.035	1.177	1.011~1.371
心房颤动史	1.563	0.732	4.566	0.033	4.775	1.138~20.032
OTT（≤3 h）	1.361	0.584	5.436	0.020	3.899	1.242~12.237
尿激酶剂量	0.831	0.527	2.484	0.115	2.296	0.817~6.455
大动脉粥样硬化型脑梗死	-0.840	0.593	2.009	0.156	0.432	0.135~1.379
心源性栓塞型脑梗死	0.541	0.732	0.546	0.460	1.717	0.409~7.203

组别	例数	男[例（%）]	年龄（＜65岁）[例（%）]	民族（汉）[例（%）]	BMI[kg/m²， $x ¯$ ±s]	高血压史[例（%）]	糖尿病史[例（%）]
END组	10	4（40.00）	3（30.00）	6（60.00）	24.18±4.27	5（50.00）	3（30.00）
非END组	172	113（65.70）	88（51.16）	110（63.95）	22.76±3.15	95（55.23）	28（16.28）
统计值		χ²=1.714	χ²=1.693	χ²＜0.010	t=1.360	χ²＜0.010	χ²=0.475
P值		0.190	0.193	1.000	0.176	1.000	0.491
组别	例数	心房颤动史[例（%）]	脑卒中史[例（%）]	吸烟史[例（%）]	饮酒史[例（%）]	OTT（≤3 h）[例（%）]	DNT（≤60 min）[例（%）]
END组	10	1（10.00）	4（40.00）	3（30.00）	2（20.00）	2（20.00）	7（70.00）
非END组	172	12（6.98）	60（34.88）	66（38.37）	52（30.23）	25（14.53）	65（37.79）
统计值		χ²＜0.010	χ²＜0.010	χ²=0.038	χ²=0.111	χ²＜0.010	χ²=2.864
P值		1.000	1.000	0.845	0.739	0.988	0.091
组别	例数	入院收缩压 [mmHg， $x ¯$ ±s]	入院舒张压 [mmHg，M（Q_R）]	白细胞计数 [×10⁹/L，M（Q_R）]	中性粒细胞绝对值 [×10⁹/L，M（Q_R）]	嗜酸性粒细胞绝对值[×10⁹/L，M（Q_R）]	血小板计数 [×10⁹/L， $x ¯$ ±s]
END组	10	142.20±13.78	84.00（14.00）	8.12（4.55）	5.57（3.37）	0.16（0.46）	216.30±81.56
非END组	172	150.45±23.85	89.00（20.00）	8.25（4.25）	5.42（2.94）	0.14（0.39）	202.11±56.65
统计值		t=-1.746	U=679.500	U=812.000	U=755.500	U=814.500	t=0.750
P值		0.105	0.265	0.767	0.519	0.779	0.454
组别	例数	白蛋白 [g/L，M（Q_R）]	血尿酸 [μmol/L，M（Q_R）]	总胆固醇 [mmol/L，M（Q_R）]	三酰甘油 [mmol/L，M（Q_R）]	HDL-C [mmol/L，M（Q_R）]	LDL-C [mmol/L， $x ¯$ ±s]
END组	10	40.7（6.55）	349.50（153.50）	4.34（1.17）	1.07（1.40）	1.13（0.66）	2.34±0.83
非END组	172	41.90（5.55）	322.40（126.05）	4.66（1.52）	1.45（0.77）	1.23（0.33）	2.74±0.98
统计值		U=654.000	U=805.000	U=660.000	U=666.000	U=773.000	t=-1.278
P值		0.203	0.734	0.217	0.231	0.591	0.203
组别	例数	PT[s，M（Q_R）]	INR[M（Q_R）]	APTT[s，M（Q_R）]	FIB[g/L，M（Q_R）]	TT[s，M（Q_R）]	溶栓前NIHSS评分[分，M（Q_R）]
END组	10	11.05（2.51）	0.96（0.18）	25.60（11.58）	3.43（3.50）	18.75（3.25）	4.50（4.00）
非END组	172	11.75（1.90）	1.00（0.13）	28.05（10.55）	3.06（1.47）	17.75（0.98）	6.00（7.00）
统计值		U=527.000	U=704.500	U=835.000	U=637.000	U=645.000	U=736.00
P值		0.040^*	0.337	0.877	0.169	0.184	0.442
组别	例数	尿激酶剂量		TOAST分型
组别	例数	100万IU [例（%）]	150万IU [例（%）]	大动脉粥样硬化型 [例（%）]	小动脉闭塞型 [例（%）]	心源性栓塞型 [例（%）]	不明原因型 [例（%）]
END组	10	5（50.00）	5（50.00）	7（70.00）	0（0）	2（20.00）	1（10.00）
非END组	172	112（65.12）	60（34.88）	92（53.49）	38（22.09）	17（9.88）	25（14.53）
统计值		χ²=0.397		χ²=0.480	χ²=1.615	χ²=0.235	χ²＜0.01
P值		0.528		0.489	0.204	0.628	1.000

组别	例数	男[例（%）]	年龄（＜65岁）[例（%）]	民族（汉）[例（%）]	BMI[kg/m²， $x ¯$ ±s]	高血压史[例（%）]	糖尿病史[例（%）]
END组	10	4（40.00）	3（30.00）	6（60.00）	24.18±4.27	5（50.00）	3（30.00）
非END组	172	113（65.70）	88（51.16）	110（63.95）	22.76±3.15	95（55.23）	28（16.28）
统计值		χ²=1.714	χ²=1.693	χ²＜0.010	t=1.360	χ²＜0.010	χ²=0.475
P值		0.190	0.193	1.000	0.176	1.000	0.491
组别	例数	心房颤动史[例（%）]	脑卒中史[例（%）]	吸烟史[例（%）]	饮酒史[例（%）]	OTT（≤3 h）[例（%）]	DNT（≤60 min）[例（%）]
END组	10	1（10.00）	4（40.00）	3（30.00）	2（20.00）	2（20.00）	7（70.00）
非END组	172	12（6.98）	60（34.88）	66（38.37）	52（30.23）	25（14.53）	65（37.79）
统计值		χ²＜0.010	χ²＜0.010	χ²=0.038	χ²=0.111	χ²＜0.010	χ²=2.864
P值		1.000	1.000	0.845	0.739	0.988	0.091
组别	例数	入院收缩压 [mmHg， $x ¯$ ±s]	入院舒张压 [mmHg，M（Q_R）]	白细胞计数 [×10⁹/L，M（Q_R）]	中性粒细胞绝对值 [×10⁹/L，M（Q_R）]	嗜酸性粒细胞绝对值[×10⁹/L，M（Q_R）]	血小板计数 [×10⁹/L， $x ¯$ ±s]
END组	10	142.20±13.78	84.00（14.00）	8.12（4.55）	5.57（3.37）	0.16（0.46）	216.30±81.56
非END组	172	150.45±23.85	89.00（20.00）	8.25（4.25）	5.42（2.94）	0.14（0.39）	202.11±56.65
统计值		t=-1.746	U=679.500	U=812.000	U=755.500	U=814.500	t=0.750
P值		0.105	0.265	0.767	0.519	0.779	0.454
组别	例数	白蛋白 [g/L，M（Q_R）]	血尿酸 [μmol/L，M（Q_R）]	总胆固醇 [mmol/L，M（Q_R）]	三酰甘油 [mmol/L，M（Q_R）]	HDL-C [mmol/L，M（Q_R）]	LDL-C [mmol/L， $x ¯$ ±s]
END组	10	40.7（6.55）	349.50（153.50）	4.34（1.17）	1.07（1.40）	1.13（0.66）	2.34±0.83
非END组	172	41.90（5.55）	322.40（126.05）	4.66（1.52）	1.45（0.77）	1.23（0.33）	2.74±0.98
统计值		U=654.000	U=805.000	U=660.000	U=666.000	U=773.000	t=-1.278
P值		0.203	0.734	0.217	0.231	0.591	0.203
组别	例数	PT[s，M（Q_R）]	INR[M（Q_R）]	APTT[s，M（Q_R）]	FIB[g/L，M（Q_R）]	TT[s，M（Q_R）]	溶栓前NIHSS评分[分，M（Q_R）]
END组	10	11.05（2.51）	0.96（0.18）	25.60（11.58）	3.43（3.50）	18.75（3.25）	4.50（4.00）
非END组	172	11.75（1.90）	1.00（0.13）	28.05（10.55）	3.06（1.47）	17.75（0.98）	6.00（7.00）
统计值		U=527.000	U=704.500	U=835.000	U=637.000	U=645.000	U=736.00
P值		0.040^*	0.337	0.877	0.169	0.184	0.442
组别	例数	尿激酶剂量		TOAST分型
组别	例数	100万IU [例（%）]	150万IU [例（%）]	大动脉粥样硬化型 [例（%）]	小动脉闭塞型 [例（%）]	心源性栓塞型 [例（%）]	不明原因型 [例（%）]
END组	10	5（50.00）	5（50.00）	7（70.00）	0（0）	2（20.00）	1（10.00）
非END组	172	112（65.12）	60（34.88）	92（53.49）	38（22.09）	17（9.88）	25（14.53）
统计值		χ²=0.397		χ²=0.480	χ²=1.615	χ²=0.235	χ²＜0.01
P值		0.528		0.489	0.204	0.628	1.000

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