国产新型瘤内扰流装置在大脑中动脉分叉部宽颈动脉瘤中的应用

doi:10.3877/cma.j.issn.1673-9248.2026.05.004

目的

探索国产Tulip瘤内扰流装置治疗大脑中动脉（MCA）分叉部宽颈动脉瘤的临床疗效和安全性。

方法

前瞻性纳入2023年3—11月首都医科大学附属北京天坛医院等8家医学中心收治的43例MCA分叉部囊性动脉瘤患者并完成全程随访，共43个动脉瘤，其中40个为宽颈动脉瘤。所有患者均接受Tulip装置血管内介入治疗，记录手术成功率、动脉瘤闭塞程度（Raymond-Roy分级）、神经功能预后[改良Rankin量表（mRS）]及围手术期并发症情况，并完成术后12个月数字减影血管造影随访。

结果

技术成功率为100.00%（43/43），共植入44枚Tulip装置。术后12个月，患者的完全闭塞率为44.19%（19/43），充分闭塞率为95.35%（41/43），mRS评分0、1、2分的患者分别有40例、2例和1例。术中无不良事件发生；术后发生短暂性脑缺血发作、血栓形成等事件共3例。

结论

Tulip装置用于治疗MCA分叉部宽颈动脉瘤的操作简便，短期随访显示动脉瘤闭塞率满意、并发症发生率较低。

关键词: 大脑中动脉, 宽颈动脉瘤, 瘤内扰流装置, 脑血管疾病, 临床疗效

Objective

To investigate the efficacy and safety of the Chinese Tulip intrasaccular flow disruption device in the treatment of wide-necked bifurcation aneurysms of the middle cerebral artery (MCA).

Methods

A total of 43 consecutive patients with saccular MCA bifurcation aneurysms were prospectively enrolled from eight medical centers in China between March and November 2023 and completed the full follow-up protocol. Among the 43 aneurysms, 40 were classified as wide-necked. All patients underwent endovascular treatment with the Tulip device. The technical success rate, degree of aneurysm occlusion (Raymond-Roy classification), neurological functional outcomes [modified Rankin scale (mRS)], and perioperative complications were recorded. Digital subtraction angiography follow-up was completed at 12 months post-procedure.

Results

The technical success rate was 100.00% (43/43), with a total of 44 Tulip devices successfully implanted. At the 12-month follow-up, the complete occlusion rate was 44.19% (19/43) and the adequate occlusion rate was 95.35% (41/43), and the mRS scores were 0 in 40 patients, 1 in 2 patients, and 2 in 1 patient. There were no intraoperative adverse events, and a total of 3 postoperative events including transient ischemic attack and thrombosis occurred.

Conclusion

The Tulip device is easy to use in the treatment of wide-necked MCA bifurcation aneurysms. Short-term follow-up reveals satisfactory occlusion rates and a low complication rate.

Key words: Middle cerebral artery, Wide-necked aneurysm, Intrasaccular flow disruption device, Cerebrovascular diseases, Clinical efficacy

图1 国产Tulip瘤内扰流装置示意图

表1 43例大脑中动脉分叉部动脉瘤患者基线资料及动脉瘤特征

项目	数值
男性[例（%）]	21（48.84）
年龄（岁， $x ¯$ ±s）	60.56±9.13
既往颅内出血史[例（%）]	6（13.95）
既往脑缺血史[例（%）]	8（18.60）
合并症[例（%）]
高血压	29（67.44）
糖尿病	7（16.28）
冠心病	4（9.30）
高脂血症	5（11.63）
入院时mRS评分[例（%）]
0分	38（88.37）
1分	5（11.63）
多发动脉瘤[例（%）]	0（0）
动脉瘤最大宽度（mm， $x ¯$ ±s）	5.51±2.22
动脉瘤最大高度（mm， $x ¯$ ±s）	5.43±2.28
瘤颈宽度（mm， $x ¯$ ±s）	3.82±1.24
动脉瘤宽/瘤颈宽[例（%）]
＜2	37（86.05）
≥2	6（13.95）
宽颈动脉瘤数量[例（%）]	40（93.02）
术前动脉瘤破裂数[例（%）]	1（2.33）

表1 43例大脑中动脉分叉部动脉瘤患者基线资料及动脉瘤特征

项目	数值
男性[例（%）]	21（48.84）
年龄（岁， $x ¯$ ±s）	60.56±9.13
既往颅内出血史[例（%）]	6（13.95）
既往脑缺血史[例（%）]	8（18.60）
合并症[例（%）]
高血压	29（67.44）
糖尿病	7（16.28）
冠心病	4（9.30）
高脂血症	5（11.63）
入院时mRS评分[例（%）]
0分	38（88.37）
1分	5（11.63）
多发动脉瘤[例（%）]	0（0）
动脉瘤最大宽度（mm， $x ¯$ ±s）	5.51±2.22
动脉瘤最大高度（mm， $x ¯$ ±s）	5.43±2.28
瘤颈宽度（mm， $x ¯$ ±s）	3.82±1.24
动脉瘤宽/瘤颈宽[例（%）]
＜2	37（86.05）
≥2	6（13.95）
宽颈动脉瘤数量[例（%）]	40（93.02）
术前动脉瘤破裂数[例（%）]	1（2.33）

表2 43例大脑中动脉分叉部动脉瘤患者的临床及随访结果

项目	数值[例（%）]
需调整装置数量	4（9.30）
技术成功率	43（100.00）
放置辅助支架数量	0（0）
装置移位	1（2.33）
术中急性血栓事件	0（0）
术后即刻动脉瘤闭塞程度（Raymond-Roy分级）
1级	2（4.65）
2级	10（23.26）
3级	31（72.09）
术后12个月动脉瘤闭塞程度
完全闭塞	19（44.19）
充分闭塞	41（95.35）

表2 43例大脑中动脉分叉部动脉瘤患者的临床及随访结果

项目	数值[例（%）]
需调整装置数量	4（9.30）
技术成功率	43（100.00）
放置辅助支架数量	0（0）
装置移位	1（2.33）
术中急性血栓事件	0（0）
术后即刻动脉瘤闭塞程度（Raymond-Roy分级）
1级	2（4.65）
2级	10（23.26）
3级	31（72.09）
术后12个月动脉瘤闭塞程度
完全闭塞	19（44.19）
充分闭塞	41（95.35）

图2 1例63岁女性右大脑中动脉分叉部宽颈动脉瘤的典型影像学资料。图a为术前三维重建结果，箭头示右大脑中动脉分叉部4.63 mm×4.36 mm×3.59 mm囊状动脉瘤；图b为术前数字减影血管造影（DSA）结果，箭头示右大脑中动脉分叉部囊状动脉瘤；图c为置入Tulip装置（TJEFD09009）术后即刻DSA结果，箭头示动脉瘤内装置置入；图d为置入Tulip装置术后即刻透视图像，箭头示动脉瘤内装置成功释放；图e为术后12个月DSA随访结果，箭头示Raymond-Roy分级为1级；图f为术后12个月随访结果（透视图像），箭头示Raymond-Roy分级为1级

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